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亚特兰大 - 根据DART阶段的结果，抗CTLA-4免疫治疗性ipilimumab(Yervoy)和抗PD-1免疫治疗性nivolumab(Opdivo)的组合在罕见的高级别神经内分泌癌患者中显示出临床益处II期临床试验于2019年3月29日至4月3日举行的AACR年会上发表。
“罕见的肿瘤类型，作为一种聚合物，几乎占所有癌症的四分之一，”加州大学圣地亚哥分校医学院副教授Sandip Patel博士说。“我们的研究强调了在罕见癌症患者中进行临床试验的可行性，并希望有助于消除临床试验对这一患者群体不可行的信念。
“我们很高兴看到患有高级别神经内分泌癌的患者在DART试验中得益于两种免疫检查点抑制剂的组合，”Patel说，他也是加州圣地亚哥健康中心Moores癌症中心的肿瘤内科医生。“鉴于目前高级别神经内分泌癌患者的治疗选择通常仅限于积极的化疗方案，这对该患者群体来说是一个令人兴奋的发现。”
双重抗CTLA-4和抗PD-1阻断罕见肿瘤(DART)试验的目的是评估ipilimumab(每6周1mg / kg)和nivolumab(每两周240mg)对患者的组合疗效。有罕见的肿瘤类型。本研究总结了33例神经内分泌肿瘤患者的研究结果，胰腺神经内分泌癌患者目前正在另外一组正在进行的DART研究中进行研究。主要终点是总体反应率(ORR);次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
最常见的肿瘤部位是胃肠道(15例)和肺部(6例);58%(19名患者)患有高级别疾病。在参加试验之前，患者接受了两行治疗的中位数。
在这个神经内分泌队列中，ORR为24%，其中包括一个完全反应(CR)和七个部分反应(PR)。所有患有CR或PR的患者都患有高级别疾病。
“我们仅观察到高度恶性肿瘤患者的完全和部分反应，并且这一发现的一个初步假设是高级别神经内分泌癌可能具有更高的肿瘤突变负荷，这是对免疫疗法反应更好的指标，”帕特尔。“我们计划在今年晚些时候，作为DART试验的一个单独队列，验证这些结果，特别是高级别神经内分泌癌患者。”
六个月的PFS为30%，中位OS为11个月。最常见的毒性包括疲劳(30%的患者)和恶心(27%的患者)。最常见的免疫相关不良事件(irAE)为3-4级肝功能异常;没有观察到5级irAE。
Patel指出，DART试验的一个优点是患者可以在当地中心接受治疗，这对参与者来说很方便，也便于他们的应计。然而，由于这种设计，没有中心病理学评论，这是研究的一个关键限制，他补充说。
SWOG癌症研究网络是国家癌症研究所国家临床试验网络的一部分，它创建了DART并正在进行试验。DART研究由美国国立卫生研究院资助，国家癌症研究所资助，部分资金由Bristol-Myers Squibb资助。
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