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吉利德科学公司将使用基于人工智能的insitro平台发现和开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗方法,这些公司今天通过合作为加利福尼亚州南旧金山创造了超过10亿美元的创新,专注于药物使用机器学习和数据科学工具开发。
两家公司签署了一份为期三年的合作协议,通过该协议,吉利德将使用insitro Human(ISH)平台为NASH创建疾病模型,并发现被认为影响疾病临床进展和退化的目标。
ISH旨在通过应用机器学习,人类遗传学和功能基因组学来产生和优化独特的体外模型,从而推动治疗发现和开发。Gilead和insitro说,该平台有望提供疾病进展的见解,建议候选目标,并预测患者对潜在治疗干预的反应。
John McHutchison,医学博士,Gilead的CSO和研发主管,在一份声明中说,这项合作反映了他的公司致力于研究和开发NASH患者的治疗方法 - 尤其是那些患有晚期纤维化的患者,这些患者的需求最为严重。
“通过这次合作,我们将利用深度学习探索NASH生物学和临床谱的科学基础,目标是加速为这种疾病患者开发高效治疗方案,”McHutchinson说。
吉利德的肝脏疾病管道包括由selonsertib(以前的GS-4997)领导的临床阶段的四个候选人,这是一种每日一次的细胞凋亡信号调节激酶1(ASK-1)口服抑制剂,现在用于NASH和II期研究的III期试验用于糖尿病肾病。
然而,2月11日,吉利德承认selonsertib 未能通过NASH临床研究网络(000H)未能满足预先指定的第48周纤维化≥1期组织学改善的第48周主要终点进行NASH 第3期STELLAR-4试验(与安慰剂相比,CRN)分类没有恶化NASH。
STELLAR-4试验(NCT03053063)是selonsertib的三项III期研究之一。吉利德正在等待STELLAR-3(NCT03053050)的结果,该研究正在评估因NASH引起的桥接纤维化(F3)患者的selonsertib; 和ATLAS(NCT03449446),selonsertib和另外两种Gilead候选药物,法尼醇X受体激动剂cilofexor(GS-9674)和乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂firsocostat(GS-0976)在晚期患者中的II期联合试验由NASH引起的纤维化。
最多五个目标
通过与insitro的新合作,Gilead可以提升公司确定的五个目标,并监督化学和发展以实现这些目标。
吉利德同意预先支付1500万美元的预付款,以及与实现运营里程碑相关的短期支付高达3500万美元。吉利德还同意支付高达2亿美元的资金,用于实现吉利德五个目标中每个目标的临床前,开发,监管和商业里程碑。Insitro也有资格获得净销售额低至两位数的分层版税。
该公司表示,对于insitro选择加入的项目,它将有权在美国共同开发和共同参与,在中国获得利润分享,并获得其他前美国销售的里程碑付款和特许权使用费。
Insitro旨在建立预测模型,旨在通过生成与患者数据一致的高通量,功能基因组数据集,并通过新颖的机器学习方法解释这些数据,从而加速目标选择并改进有效治疗方案的设计。
“我们很高兴与肝病领域的领导者吉利德合作,为确定NASH的新疗法和帮助世界各地需要的许多患者提供新工具,”insitro首席执行官兼创始人Daphne Koller博士补充道。
去年,科勒推出了一系列超过1亿美元的A系列融资,包括一些知名企业 - 包括Jeff Bezos的风险投资公司Bezos Expeditions,GV(前谷歌风险投资公司)和谷歌母公司Alphabet的生命科学研究机构Verily。
insitro的投资者包括Andreessen Horowitz(也称为a16z),Arch Venture Partners,Foresite Capital和Third Rock Ventures,以及Alexandria Venture Investments,总部位于阿布扎比的Mubadala投资公司,Two Sigma Ventures和其他未披露的额外投资投资者。
根据塔夫茨中心研究中心Joseph A. DiMasi博士及其同事2016年的一项研究,科勒在推出insitro时,提到了机器学习的潜力,可以降低传统药物开发的天价 - 估计为25.58亿美元。药物开发,发表于“卫生经济学杂志”,以及药物开发投资的年度回报减少。
“我们在insitro的希望是,大数据和机器学习,适用于药物发现的迫切需求,可以帮助使这个过程更快,更便宜,以及(最重要的)更成功,”科勒在去年宣布推出陈述。
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