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Aslan Pharmaceuticals今天表示，它已经获得了在所有适应症中开发，制造和商业化CSL特应性皮炎候选人ASLAN004的全部全球权利，这是为了改变为期五年的合作，可为CSL带来超过7.8亿美元的收入。
ASLAN004是一种完全人类单克隆抗体，旨在靶向IL-13受体α1亚基或IL-13Rα1。通过靶向IL-13Rα1，ASLAN004有效抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的信号传导，这是引发特应性皮炎过敏症状的关键。
Aslan引用了3月29日公布的阳性数据，该数据是在完成第一阶段单次递增剂量(SAD)研究的第一部分后，评估ASLAN004在健康志愿者中的静脉内配方。在单个新加坡站点进行的研究(NCT03721263)包括STAT6(pSTAT6)的磷酸化分析，pSTAT6是过敏性炎症的介质，其在给药后1小时内显示完全抑制。
该抑制“随后维持超过29天，表明每月给药可能是可以实现的，”Aslan当时观察到。
该公司还吹嘘ASLAN004是一种竞争性药物，竞争性药物，市场上的特应性皮炎候选药物Sanofi / RegeneronPharmaceuticals'Dupixent®(dupilumab)的竞争性替代品：“尽管有特定皮炎的药物正在开发中，但没有人有这种药物。然而，每月一次的剂量证明疗效与dupilumab相当或更优。“
“最佳”潜力
Aslan表示，它预计将在研究的第二部分报告数据，“很快”测试皮下制剂，计划在今年下半年开展针对中度至重度特应性皮炎患者的多次递增剂量研究。
“我们对最近在ASLAN004上产生的数据感到非常兴奋，我们相信它有可能成为特应性皮炎和其他炎症适应症的最佳治疗方法，具有差异化的特征，”Aslan首席执行官Carl Firth博士MBA今天在一份声明中说。“我们期待在特应性皮炎中报告ASLAN004的进一步数据并调查其在其他炎症适应症中的潜力。”
Aslan同意在启动ASLAN004的第三阶段研究后支付CSL 3,000万美元，与实现监管里程碑相关的支付高达9500万美元，与实现销售里程碑相关的高达6.55亿美元，以及中期之间的净销售额分层特许权使用费 - 单个数字和10%。
根据公司于2014年5月签署的原始协议，Aslan同意通过概念验证和合作伙伴的识别来监督ASLAN004(当时称为CSL334)的开发，以完成第三阶段的开发和商业化。
作为回报，CSL有资格获得所有ASLAN004收入的40-50%，包括外包许可协议的收益，Aslan今天表示;这些公司最初没有披露财务条款。
“一项重要成就”
“我们与CSL达成协议的修订是我们实现更大商业控制和保留管道计划更多价值的战略中的一项重要成就，”Firth说。
1月29日，阿斯兰宣布了企业重组下它指定ASLAN004急性髓系白血病(AML)候选人ASLAN003和varlitinib共同主导产品，在胆道癌(BTC)的候选人。
在Aslan承认varlitinib在另一项肿瘤学指征HER1 / HER2阳性晚期/转移性胃癌的II期试验中失败后两周进行重组。Aslan在1月14日公布II期结果时表示，接受varlitinib加mFOLFOX6治疗的患者12周后平均肿瘤缩小率为22.0%，而仅接受mFOLFOX6治疗的患者为12.5%，但补充说：“这种差异没有达到统计学意义“。
作为重组的一部分，Aslan取消了30%的员工并削减了成本，目标是将运营费用减少50%。根据去年4月29日提交的20-F年度报告，该公司截止2018年12月31日有56名全职员工。其中28名从事全职研发，28名从事全职员工工作。在全职的一般和行政职能。
在重组的同时，Aslan的首席医疗官Bertil Lindmark博士宣布退休，并由台湾医学副总裁兼医疗总经理Chih-Yi Hsieh代理成功。另一名阿斯兰执行官马克·麦克海尔(Mark McHale)博士，首席运营官，转任首席开发官和研发主管。
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