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eTheRNA免疫疗法计划将其基于mRNA的黑色素瘤免疫治疗候选药物ECI-006推进到今年第三季度的I / II期试验,此前人类数据显示,35%的患者存在免疫反应。辅导设置,首席执行官史蒂文鲍威尔博士告诉GEN。
鲍威尔周二在生物技术创新协会的一次采访中说:“如果我们在第一阶段/第二阶段取得成功,那么我们将把它置于一个全面的第二阶段,这本身可能是关键的第二阶段。” BIO)2019年国际年会,在费城宾夕法尼亚会议中心举行。
在3月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,eTheRNA在ECI-006呈现阳性安全性和免疫应答数据两天后,Powell发表了讲话。
数据来自I期研究(NCT03394937),评估ECI-006注入腹股沟或腋窝淋巴结是否可以耐受且临床可行。在没有麻醉的超声引导下,在比利时和西班牙的临床环境中进行结内注射。有两个治疗组,每个治疗组有10名患者。
用低剂量ECI-006,600微克治疗的10名患者中的4名以及用高剂量1800微克治疗的10名患者中的3名检测到疫苗诱导的免疫应答。
“我们没有看到明显的剂量分化,所以我们在下一项研究中所做的是,我们要将剂量加倍,”Powell说,分别为1800和3600微克。
与Keytruda结合使用
他说,这项研究旨在评估ECI-006与Merck&Co。的重磅癌症免疫疗法,程序性死亡-1(PD-1)抑制剂Keytruda®(pembrolizumab),15名患者的评估。 。
eTheRNA总部位于比利时的Niel,使用其专有的基于mRNA的TriMix平台开发癌症免疫疗法。eTheRNA基于mRNA的TriMix含有三种mRNA编码蛋白,旨在优化树突状细胞的活化:
caTLR4,其设计用于激活免疫系统,因为它唤起树突细胞向CD4 / CD8 T细胞呈递抗原。
CD40L,设计用于诱导树突细胞启动CD4 T细胞的抗原特异性作用)。
CD70,旨在诱导树突细胞启动CD8 T细胞的免疫系统。
ECI-006是编码树突细胞成熟三联mRNA TriMix的mRNA与编码5种肿瘤相关抗原的mRNA的组合,其旨在引发针对肿瘤的免疫应答。
eTheRNA成立于2013年1月,是布鲁塞尔Vrije Universiteit Brussel(VUB)大学的副产品。VUB在2015年将TriMix技术授权给eTheRNA。
一年后,该公司获得了由LSP Life Sciences Partners和PMV领导的A轮融资2400万欧元(2700万美元),投资者包括Boehringer Ingelheim Venture Fund。
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