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强生公司的Janssen Biotech与Genmab签署了独家全球许可和期权协议，通过该协议，两家公司计划开发和商业化下一代后续产品，共同开发的重磅骨髓瘤多发性骨髓瘤治疗Darzalex®(daratumumab)。
这些公司可能超过2.75亿美元的协议涵盖HexaBody®-CD38，这是一种采用Genmab的HexaBody技术的下一代人类CD38单克隆抗体产品。
Genmab已同意与Janssen就HexaBody-CD38进行专门合作，Genmab同意资助研发活动，直至完成多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床概念证明研究。
根据这些研究的数据，Janssen可以行使其选择权，并获得开发，制造和商业化HexaBody-CD38的全球许可。
Genmab的HexaBody技术是一种专有的抗体平台，旨在通过在细胞表面结合靶标后诱导抗体六聚体形成，特别是通过在细胞表面结合靶标后增强抗体六聚体(六簇)的组装，从而产生有效的治疗方法。 。这导致免疫效应功能的增强，包括补体介导的杀伤(补体依赖性细胞毒性(CDC))。
根据Genmab，其HexaBody技术可以将CDC有限或缺失的抗体转化为有效的细胞毒性抗体。
Genmab表示，与Janssen的协议遵循Genmab在多发性骨髓瘤，淋巴瘤和白血病模型组中为HexaBody-CD38生成的有希望的临床前数据
“可能优于dartumumab”
“鼓励临床前数据表明，对于某些肿瘤细胞类型，HexaBody-CD38可能优于daratumumab，并可能扩大和扩展CD38靶向治疗对更多患有多发性骨髓瘤，淋巴瘤，白血病以及可能超出的患者的承诺，”Genmab CEO Jan van de Winkel博士在一份声明中说。“通过这项协议，我们希望建立在我们与詹森建立的成功和富有成效的关系的基础上。”
这种关系导致2015年FDA批准Darzalex成为第一个进入市场的人类CD38单克隆抗体，并且是第一个接受该机构批准治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。去年，与Janssen相关的Darzalex特许权使用费和里程碑付款占Genmab收入的75.8%，而2017年为90%.Genmab的里程碑付款额为9,000万美元，与Darzalex销售额相关的特许权使用费为17.08亿丹麦克朗(约合2.59亿美元)。 2018。
Genmab在上个月申请5亿美元的首次公开发行股票时披露了其2018年的特许权使用费数据。在该备案文件中，Genmab表示计划在纳斯达克全球精选市场上以“GMAB”为代码提供美国存托股票。
根据公司的最新协议，如果Genmab行使其共同开发HexaBody-CD38的选择权，以及与实现发展里程碑相关的高达1.25亿美元的付款，Genmab将从Janssen获得1.5亿美元。在2031年的特定时间之前，Genmab还有资格获得HexaBody-CD38销售额20%的固定特许权使用费率，之后是销售额的13-20%特许权使用费。
如果Janssen没有行使其选择权，Genmab可以继续开发和商业化HexaBody-CD38用于Darzalex抗性患者，以及所有其他适应症，除了多发性骨髓瘤或淀粉样变性适应症，其中Darzalex被批准或正在积极开发。
预计收入增长52％
Genmab表示，该协议对其2019年对投资者的财务指引没有实质性影响。2月20日，Genmab预计2019年的收入将达到46亿丹麦克朗(6.97亿美元)，比2018年的30.25亿丹麦克朗(4.58亿美元)增长52%。
根据估计的30亿美元净销售额，预计今年预计的大部分收入将包括Darzalex特许权使用费26.58亿丹麦克朗(约合4.07亿美元)。
Genmab还预计Darzalex的里程碑付款额将达到约15亿丹麦克朗(2.27亿美元)，与商业网络销售额的里程碑相关，分别在25亿美元和30亿美元的日历年内实现净销售额。
Genmab预计2019年收入的剩余部分包括成本报销收入，使用Genmab的DuoBody技术开发的管道候选者的里程碑付款;Genmab的其他上市产品Arzerra®(ofatumumab)的特许权使用费，适用于某些类型的慢性淋巴细胞白血病，并由诺华公司开发和销售。
2012年，Janssen同意授权Genmab的DuoBody技术平台生产和开发具有两个不同“臂”的双特异性抗体，这两个“臂”与两个不同的靶标或同一靶标的不同表位结合。
使用该技术，Janssen可以在所有治疗领域创建多达20种DuoBody产品用于疾病靶组合。第一个开发的产品JNJ-61186372旨在针对EGFR和cMet，这是两个经过验证的癌症靶点。
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