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赛默飞世尔科技表示，最近收购的Brammer Bio正在完成1亿美元的资本扩张项目，因为病毒载体合同开发和制造组织(CDMO)希望满足对临床和商业用途基因疗法日益增长的需求。在佛罗里达州阿拉楚阿，Brammer增加了新的质量控制实验室，今年晚些时候将增加一个工艺开发实验室并扩大仓库容量。
Brammer的Alachua工厂是一个80,000平方英尺的早期临床校园，由三栋建筑组成：一个工艺开发和分析开发设施，毗邻其CGMP I / II期临床制造业务，第三个仓库和办公楼。
“这一扩展使我们能够推进我们12年来推进基因治疗药物的使命，并补充我们最近临床制造能力的倍增，”赛默飞世尔科技制药服务集团副总裁兼病毒载体服务总经理Christopher K. Murphy表示，收购前Brammer Bio的首席运营官告诉GEN。
在马萨诸塞州，Brammer Bio正在扩建一个现有设施，并准备开设一个新站点。Murphy说，今年夏天，位于马萨诸塞州剑桥市的Brammer将增加四种原料药套件和一种新药产品套件，支持后期和商业生产，产量可达2,000L。该公司正在一个占地66,000平方英尺的建筑内进行8000平方英尺的商业cGMP设施改造。
而在9月，Brammer占地50,000平方英尺的马萨诸塞州列克星敦商业设施将上线。该公司的第二个商业网站将是一个新的cGMP制造和质量控制(QC)运营设施，其中包括用于病毒载体制造的商业化B级洁净室。
“到年底，我们将在我们的网络中拥有27个药物套件和四个药品生产线，我们的下一个商业设施项目将在进行中，”墨菲补充道。
Thermo Fisher医药服务集团生物过程科学负责人Murphy和Paul Jorjorian在宾夕法尼亚会议中心费城举行的最近的生物技术创新组织(BIO)2019国际年会上谈到了Brammer Bio。
Thermo Fisher表示有意扩大在基因治疗领域的存在，并以5亿美元的价格收购Brammer Bio，该交易于5月1日公布。当该交易于3月公布时，赛默飞世尔表示Brammer Bio预计今年产生2.5亿美元的收入，并在中期内继续超过25%的市场增长率。
赛默飞利浦表示，合并后的公司可以通过将其GMP生产专业知识以及专有的生物加工和细胞培养技术与Brammer Bio的病毒载体功能相结合，为基因治疗开发人员提供更好的服务。
“非常强烈的声明”
Jorjorian说：“Thermo Fisher对Brammer的收购非常有力地说明了我们在基因治疗方面的优势。”“我们相信我们能够，因为我们是更大的赛默飞世尔科技组织的一员，并为我们的客户提供非常引人注目的服务。”
Brammer Bio于2016年通过合并FloridaBiologix®和Brammer Bio药物成立CDMO。在合并时，Florida Biologix有10年的时间提供开发，早期临床阶段制造和测试服务，为生物制药客户提供先进的治疗产品和流程，包括细胞和基因疗法。
Thermo Fisher在2017年以72亿美元收购Patheon后进入了CDMO市场。Patheon和Brammer是Thermo Fisher在其实验室产品和服务部门的制药服务业务的一部分。
“显然，为一家小型新兴公司申请CDMO的价值主张相对简单：如果您只有几种产品，那么建立自己的GMP制造工厂可能不是最好的商业案例。你想带上你非常聪明的科学人员，让他们开发新的创新疗法，“Jorjorian说。
“我们可以进入，开发流程，制造药物，并比其他任何人更有效地将其送到患者身上，”他补充说。“我们将继续为那些希望这样做的客户提供顶级服务。”
Thermo Fisher在2月份表示对支持细胞治疗开发的兴趣日益浓厚，当时它与免疫肿瘤治疗开发商Torque合作，开始在新泽西州普林斯顿建立一个专门的Slipstream™制造工厂，用于高效生产Torque的Deep-Primed™ T细胞免疫疗法。
Slipstream平台采用全封闭，半自动化系统，旨在实现更小的制造足迹，减少资本和劳动力。该平台最初将用于临床开发的Torque铅深度引发T细胞候选物TRQ-1501，固体和血液肿瘤，其次是TRQ-1201，也用于实体和血液肿瘤。Thermo Fisher和Torque预计到2019年底将处理患者细胞。
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