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在四个非洲国家进行的一项大型临床研究发现,使用三种高效、可逆避孕方法的妇女感染艾滋病毒的风险并无显著差异。
据今天发表在《柳叶刀》上的研究论文,这三种避孕方法都有很高的安全性和有效性,并已获得使用这些避孕方法的妇女广泛接受。
研究项目全称为“避孕选择和艾滋病毒结果证据”(ECHO)。所调查的三种避孕法是:
世界卫生组织(世卫组织)生殖卫生和研究司的James Kiarie博士说:“这些研究结果证明,应向女性提供一系列有效的避孕方法供其选择,使她们能够对自己的身体做出明智决定,包括决定是否和何时生育。更好地获得避孕工具和高质量的生殖健康服务可以显著改善数以百万计妇女及其家人的生活”。
然而,研究发现所有接受调查女性的艾滋病毒感染率很高,平均每年高达3.8%。这表明艾滋病毒仍然是这些国家许多妇女面临的重大个人风险和公共卫生挑战。
世卫组织艾滋病毒和肝炎司的Rachel Baggaley博士说:“这项研究显示有必要加强这些高负担国家的艾滋病毒预防工作,尤其是预防年轻女性感染艾滋病毒。应在避孕服务规划中提供艾滋病毒检测和一系列预防艾滋病毒服务”。
研究项目简介
在过去25年里,随着艾滋病毒在许多国家流行,许多观察研究表明,使用仅含孕激素针剂的妇女、特别是使用肌内注射醋酸甲羟孕酮的妇女感染艾滋病毒的风险可能会增加。然而,由于这些研究项目设计的局限性,无法确定艾滋病毒感染是因所用避孕方法的类型还是因为其他因素。“避孕选择和艾滋病毒结果证据”项目得出了迄今为止最可靠的结论,有力解决了这些问题。
这项研究是在艾滋病毒高感染率的四个国家(斯威士兰、肯尼亚、南非和赞比亚)进行的。打算使用现代避孕方法的7829名16至35岁性活跃的艾滋病毒阴性妇女参与了这一项目。在登记后,这些人随机采用三种方法中的一种避孕方法。
所有参与研究的妇女都获得了持续卫生保健服务,包括获得在艾滋病毒预防和护理、性传播感染筛查和治疗方面的咨询服务。
南非约翰内斯堡市威特沃特斯兰德大学威茨生殖健康和艾滋病毒研究所执行主任Helen Rees教授是主持这项研究的五人管理委员会的成员,她指出:“经过几十年摸索,我们终于通过严格的随机临床研究,获得了激素避孕与艾滋病毒风险之间潜在关系的可靠科学证据。对这个问题的研究结果既令人欣慰,又发人深省,证实了非洲年轻女性艾滋病毒感染率极高这一事实”。
研究结果
在参与这项研究的7829名妇女中,397人感染了艾滋病毒。妇女感染艾滋病毒比率没有统计学差异。使用肌内注射醋酸甲羟孕酮的妇女感染病例为143例,使用宫内铜节育器的妇女感染病例为138例,植入左炔诺孕酮的妇女感染病例为116例。
无论使用何种避孕方法,25岁以下女性的艾滋病毒感染率都较高。鉴于妇女特别是年轻女性的艾滋病毒感染率较高,需要进一步将艾滋病毒预防措施纳入避孕以及其他性健康和生殖健康服务。可以采取艾滋病毒检测、对艾滋病毒检测结果阳性者提供抗逆转录病毒疗法、伴侣检测、避孕套推广和接触前预防等措施。考虑到所报告的艾滋病毒高感染率高于世卫组织建议的提供接触前预防措施的门槛,现在应酌情考虑在艾滋病毒感染率高于3%的国家提供接触前预防措施。
目前,共有2.14亿发展中国家妇女希望避孕,但却未能使用先进避孕方法。极为重要的是,应在与妇女协商下设计高质量的综合服务,应尊重女性人权,保护女性隐私,在不羞辱、歧视、暴力或胁迫的情况下提供这些服务。
Yvette Raphael是这项研究的全球社会咨询小组成员,她说,“不管这一研究项目得出的结论如何,可供妇女选择的避孕药具有限这一事实是不可接受的。我们希望公布这一结果能促进采取行动,将妇女置于首位。除了肌内注射醋酸甲羟孕酮,女性还想有更多选择”。
扩大有质量保证的避孕方案对于满足目前未获满足的需求至关重要。应提供一系列可靠的有效避孕方法,使女性能够自行决定是否怀孕、何时怀孕以及希望生育多少子女。在提供避孕信息和服务时,一项基本原则是,应让女性能够做出明智的决定。研究结果显示,应支持所有妇女,包括支持艾滋病毒感染高危人群继续使用这三项避孕方法。
今后措施
按照通行做法,在公布新的关于避孕安全的重大研究结果后,世卫组织将召集一个指南制定小组,审查世卫组织现有的关于妇女在感染艾滋病毒风险较高的情况下能否使用各种避孕方法的建议。更新后的建议将于2019年8月底发布。这一时间表反映了世卫组织确保遵循及时、稳健和包容性审查程序的既定做法。
世卫组织将支持艾滋病毒高感染率国家(包括参与此项研究的四个国家)按照关于“将性健康和生殖健康及权利与艾滋病毒挂钩的行动呼吁”中提出的建议,制定有关计划,提供综合计划生育以及防治艾滋病毒和性传播感染服务。
世界卫生组织以及人类生殖规划感谢参与这项研究的7829名妇女及其所在社区。如果没有这些妇女及其所在社区的参与,我们就无法对这三种高效避孕方法的安全性得出结论。
这项研究是由国际家庭保健组织(FHI 360)、华盛顿大学、威茨生殖健康和艾滋病毒研究所以及世界卫生组织人类生殖规划牵头的联合研究团队进行的。
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