匹可硫酸钠是治疗(慢性)便秘的活性药物成分(API)。5月22日,勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周(DDW)上展示了zui近2项临床试验的合并分析,试验证明了这两种药物成分不仅能够改善排便频率,而且还能显著改善患者的疾病相关生活质量。
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中文名称:
中文同义词: 匹可硫酸钠(匹可速发);匹可硫酸钠(匹克硫酸钠);比沙可啶杂质D;比沙可定杂质D;4,4'-(吡啶-2-基亚钾基)双苯基双硫酸酯钠盐;匹克硫酸钠;吡苯氧磺钠;匹可硫酸钠
英文名称:Sodium picosulfate
英文同义词:4,4'-(2-Pyridinylmethylene)bis(phenol)bis(sulfuric acid sodium) salt;DA 1773;DA-1773;LA 391;C13072;Sodium Picosulfate (50 mg);Bisacodyl IMpurity D;SodiuM Picosulphate USP
CAS号: 10040-45-6
分子式:C18H13NO8S2.2Na
分子量:481.41
EINECS号: 233-120-9
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产品zui大特点具有服用的结肠清洁剂药液体积小,对所有部位的结肠清洁效果均较好,不良反应少等特点,避免了目前临床使用的肠道清洁制剂,因患者服用药量过大,可引起电解质紊乱、脱水等不适,且饮用量大、口感差、患者不易接受等。具有良好的临床应用前景。自2006年以来,获得匹可硫酸钠临床试验批文的企业有5家(包括南京华威),其中Dishman和辉凌制药联合申报获得进口临床批件,而后辉凌制药于2011年申请进口生产,目前正在审评阶段。获得复方匹可硫酸钠颗粒临床试验批文的企业仅有:辉凌制药、南京华威,其中辉凌制药已于2012年申报进口生产,目前正在审评阶段。另外,还有辉凌制药等四家企业获得匹可硫酸钠片的临床批件,均尚未申报生产。
中国药学会22个城市/地区360家样本医院临床采购数据显示,2015年以复方聚乙二醇电解质等为主的泻药类制剂样本医院临床采购额为3.23亿元,同比增10.76%。其中,2015年销售额排名首位的复方聚乙二醇电解质制剂样本医院临床采购额为1.4亿元,同比增长10.36%。
复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂。其中匹可硫酸钠可被结肠细菌水解为一种活性代谢产物,直接作用于结肠黏膜,刺激结肠蠕动。氧化镁和枸橼酸在溶液中可发生相互反应,产生枸橼酸镁,可使水被保留在肠道内,主要适应症用于成人结肠镜检查前的结肠清洁。
------------------------------References
1 Mueller-Lissner et al. Multicenter, 4-week, double-blind, randomized, placebo-controlled trial of sodium picosulfate in patients with chronic constipation.Am J Gastroenterol. 2010;105(4):897-903
2 Kamm et al. Oral bisacodyl is effective and well-tolerated in patients with chronic constipation. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2011; 9, 577-583
3 Niedermeier et al. Pooled Analysis of Quality-of-Life Data from two Multicenter, 4-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trials of Bisacodyl and Sodium Picosulfate in Patients with Chronic Constipation. Poster Su1020, Digestive Disease Week 2019