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提供者:15453850961 发布时间:2018/11/29 阅读次数:95次
1.准备原料:经化验室检测合格的原料在GMP车间根据配方进行精确称量。
2.原料混合:称量后的原料进入三维运动混合机进行混合,该机器筒体各处为圆弧过渡,经过精密抛光处理。在运行中,由于混合桶体具有多方向运转动作,主轴的转速最高可以达到15转/分钟,混合率高达99.9%以上,使各种物料在混合过程中,加速了流动和扩散作用,同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象,混合无死角,能有效确保混合物料的最佳品质。该筒体装料率大,最高可达90%(普通混合机仅为40%),效率高,混合时间短。每次最大能装320KG的原材料,价值近20万元。主要用于硬胶囊、压片糖果、固体饮料等产品的原料混合。
3.颗粒制备:特殊原料在压片前须进行颗粒制备。经三维运动混合机混好的原料运输到造粒车间经湿法造粒机、摇摆制粒机、沸腾干燥机、旋进筛最后制成颗粒。颗粒制备室每天可生产一吨的颗粒。
4.压片:经三维运动混合机混合或是造粒后的原料运送到高速旋转式多冲双向压片机中,通过冲模最终压制成客户要求的片剂,大小,形状,片剂上的图案均可根据需要调整。高速旋转式多冲双向压片机上下冲同时均匀地加压,使原料颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。旋转式压片机依靠均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂,冲杆随转台旋转的线速度≥60m/分钟。这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。该机器最高生产数量达到36万片/小时。
5.包衣:压片糖果在高效包衣机中对片芯外表进行糖衣、薄膜等包衣。高效包衣机主要由主机、可控常温热风系统、自动供液供气的喷雾系统等部分组成。主电机可变频调速,它是用电器自动控制的办法将包衣辅料用高雾化喷枪喷到压片糖果表面上,同时片剂在包衣锅内作连续复杂的轨迹运动,使包衣液均匀地包在片剂的片芯上,锅内有可控常温热风对片剂同时进行干燥,使片剂表面快速形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。高效包衣机最大工作量是200kg。
6.包装:包装形式:①铝塑包装。将压片糖果在铝塑包装机中塑封到板里面。整机采用框架式全封闭结构,与药品接触的材料选用优质不锈钢,全自动流水作业,无任何人工接触,完全确保压片糖果的卫生洁净。铝塑包装机可进行单粒板装、10粒/板装。每分钟最高可生产10000板。②枕包式包装。将铝塑好的板子放入枕包式包装机中进行装袋封口。该包装适用于吸湿性强的产品,经该包装过后能大大提高产品的保质时间。③瓶装包装。根据包装要求由全自动数粒机自动数出需要的片剂粒数,装入瓶中。每分钟可装瓶60瓶,每瓶可装30-300粒。片剂装瓶后经自动旋瓶盖将瓶子盖好并经传送带至自动热封机,将瓶盖内的铝箔片热封在瓶口处,防止产品受到外界的污染。密封好的瓶子经传送带送至贴标机,机器自动将瓶签贴在瓶子的外侧。同时将生产日期打在瓶签上。
7.外盒塑封。将完全做好的瓶装压片糖果根据不同的要求装入外包装,贴上封口标经传送带输送至全自动塑封机中完成最终的包装。
8.装箱打包。将成品装入周转箱进行打包处理,益于安全运输。至此整个生产结束。
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