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提供者:279618 发布时间:2018/12/11 阅读次数:61次
病毒性疫苗生产所使用的细胞培养基大多为M199、MEM或DMEM合成培养基,添加一定比例的灭能新生牛血清来进行。生产的过程是按 GMP的要求进行检查评定的,细胞培养基更换批号或更换厂家,血清批次间的差异经常出现影响细胞生长的情况。
这两样原料使用将要结束时车间就要求采供部购买同厂家、同批次的培养基及血清(在有效期内),否则必须先提供小样来先试验。这样不仅给采供带来购买难度,而且采购周期会很长,同时一个“换批次会影响质量”的信息潜在操作人员的意识里,即使同厂家的培养基经验证对细胞生长几乎没影响,由于潜意识往往造成细胞培养过程中总感觉不如原来使用的批次,要经过一段时间的使用才能转过来。
培养基的生产有必要有一个统一的质量标准和控制方法。尤其是细胞培养基的生产,不仅要有统一的质量标准和控制方法,更要不断有新的培养基产品的推出,好多厂家日益重视对无血清培养基的研发,这是一个有重大意义的工作,在原有培养基的基础上添加成分明确或部分明确的血清替成分。
疫苗生产多采用M199、DMEM、MEM等培养基加新生牛血清的方式,但由于血清成分的复杂性和不确定性,疫苗生产企业期待新型无血清培养基的上市。无血清培养基可以避免血清的批间质量变动对细胞生长的影响,可以降低企业的实验成本、储存成本损耗及采供难度;还可以提高产品的表达水品易于细胞纯化,在操作过程中易于灭菌。
缔一生物为您介绍一款可无血清培养的细胞培养基,国际上HiMedia公司生产M199改良型——SFRE 199细胞培养基。SFRE 199分为I型和II型,即SFRE 199-1和SFRE 199-2。开始研发是为了生长和维持培养Bak细胞(原代狒狒肾细胞)。
SFRE 199和M199的区别是提高了培养基中氨基酸和葡萄糖的浓度,并加入硫酸锌、丙酮酸钠和鱼精蛋白锌胰岛素。另外,还降低了硝酸铁、黄嘌呤和碳酸氢钠的浓度。SFRE 199-1有Hank's盐;SFRE 199-2含有Earle's盐。
SFRE 199培养基有多种应用,除培养Bak细胞外,有报道用不加血清的SFRE-199-2培养牛输卵管峡部上皮细胞和壶腹上皮细胞,体外研究牛的受孕过程。也有报道用SFRE 199-1无血清培养基培养Vero细胞效果较优。而Vero细胞常用于狂犬病疫苗,乙脑疫苗等的生产。因此,SFRE 199培养基具有极大的作为无血清培养基用于疫苗生产的潜力。
缔一生物作为HiMedia公司在中国的代理商,在细胞培养、微生物培养及检测领域,一如既往地为您带来优质的服务。